Quinta, 10 de junho de 2021 - 15:55:43
ButanVac: vacina contra a Covid do Butantan tem testes em humanos liberados pela Anvisa
CORONAVÍRUS
Agência liberou a primeira parte das fases 1 e 2: podem participar 400 dos 6 mil voluntários previstos nestas etapas. Imunizante tem 2 doses com intervalo de 28 dias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (9) a autorização para os testes em voluntários da vacina contra a Covid-19 ButanVac, do Instituto Butantan. É o início da chamada fase clínica dos estudos.
Entenda em seis pontos o atual momento da ButanVac:
- Autorização foi obtida após dois meses de conversas entre Anvisa e Butantan
- Vacina será inicialmente testada em 400 dos 6 mil voluntários previstos na fase 1 e 2
- Imunizante será aplicado em duas doses com 28 dias de intervalo
- Estudo será realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
- Imunizante já está em produção desde abril. Butantan tem a expectativa de que 18 milhões de doses estejam prontas ainda em junho, e mais 40 milhões até o fim do ano.
- Butanvac usa tecnologia similar à vacina da gripe e não depende de matéria-prima importada. Ela é é produzida com a técnica do "cultivo em ovo" e cada um tem material suficiente para produzir duas doses.
Testes em animais e produção
A ButanVac, primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil sem que seja necessária a importação de matéria-prima, já foi testada em animais e aguardava a autorização para a realização dos testes em humanos.
A expectativa é que 18 milhões de doses esteja pronto ainda neste mês, e mais 40 milhões até o fim do ano.